Yttrium-90（Y-90）玻璃微球（TheraSphere）是一种个性化的放射治疗性癌症治疗，在例可评估的无法切除的肝细胞性肝炎患者中，每盲独立中央评价（BICR）作为新辅助治疗或独立治疗的总体缓解率为72.2％根据回顾性LEGACY试验的发现，发现是否患有HCC。
此外，在中位随访29.9个月（95％CI，24.7-34.6）时，根据修改后的RECIST（mRECIST）标准，有76.1％的患者使用TheraSphere获得了超过6个月的缓解持续时间，均达到了两个主要终点研究。“这些结果符合对热消融的期望，仅我们正在治疗8cm的肿瘤，而这些肿瘤难以通过热消融治疗。”局部区域新辅助治疗是肝癌中桥接患者移植或切除的关键治疗方式。
TheraSphere作为新辅助疗法或独立疗法，是一种高度个性化的放射疗法，由注入Y-90的配制玻璃微球组成。“Y-90是一种β发射体，因此当将其发射到车辆（例如微球）上时，辐射会穿透组织内非常有限的距离，“这很有用，因为它使我们能够根据患者的需求量身定制剂量。然后，我们可以将高剂量[Y-90]带到目标病变处，并将放射线限制在肝脏的非目标区域。这就是今天Y-90的尖端[要素]。”
这项多中心，单臂LEGACY研究纳入了大小为8厘米或更小的无法切除的孤立性肝病患者。符合条件的患者必须患有Child-PughA和巴塞罗那临床肝癌（BCLC）A或BCLCC疾病（ECOG1表现状态）。患者不能进行肝移植，切除，局部治疗或全身治疗。另外，排除患有门静脉血栓形成或肝外疾病的患者。符合条件的患者的中位年龄（n=）为66。17.9％的患者年龄在75岁或以上。一半以上的患者（60.5％）患有BCLCA疾病，39.5％的患者患有BCLCC疾病。中位肿瘤大小为2.6cm（范围0.9-8.1）。在符合条件的患者中，有45例由于移植或切除（n=20），缺乏确证性成像（n=20）和其他原因（n=5）而无法评估。
患者接受中位剂量TheraSphere的选择性，大叶或混合给药，以达到Gy的肝脏灌注量。TheraSphere被用作新辅助治疗，旨在桥接患者进行移植或切除或作为独立治疗。大多数患者（80.2％）接受了1次TheraSphere输注，其余患者接受了2次或更多次治疗。LEGACY试验的其他数据显示，按照本地化的mRECIST标准，可评估患者％对TheraSphere产生了部分或完全缓解。响应定义为Y-90微球治疗区域内的响应。
结果显示，在用TheraSphere治疗后进行了移植或切除的患者，其3年总生存率（OS）为93％。此外，按照本地mRECIST标准，TheraSphere的最佳响应率为88％。几乎所有（93.9％）接受TheraSphere的患者在24个月时均符合当地mRECIST标准，并且还没有存活且无进展。根据mRECIST和RECISTv1.1标准，这些百分比分别为78.8％和76.7％。
关于安全性，结果表明，大多数不良反应（AE）轻微且无需医疗干预即可解决。分别在92.9％和85.3％的患者中观察到维持的白蛋白和胆红素肝功能。“患者平均接受了Gy的治疗，是我们最初的[历史性]Y-90剂量的三倍还多，”“但是，没有报道称主要的不良事件需要药物治疗腹部疼痛，恶心和其他我们预期在局部治疗后会看到的其他*性。”值得注意的是，还发现了TheraSphere与检查点抑制剂之间协同作用的暗示。
一项单机构回顾性研究的结果是，在检查点抑制剂前后接受Y-90放射性栓塞治疗的22例不可切除的HCC患者中，在放射性栓塞治疗后6个月内没有4级*性。尽管有13.6％的患者在6个月内经历了3级肝胆*性。这些事件中有两个是由于疾病的快速发展而发生的，另外1个是由于胆道狭窄而发生的。放射栓塞后，每个患者一名患者在6个月时发生4级结肠炎，在3个月时发生肝脓肿。在这项研究中，首次使用Y-90进行放射栓塞的OS中位数为20个月（95％CI，12.5-27.5）。首次免疫治疗的中位OS为23个月（95％CI，15.9-30.1）。
值得注意的是，参与研究的患者除肝癌外还患有其他疾病，包括葡萄膜黑色素瘤（n=12；54.5％），软组织肉瘤（n=3；13.6％），皮肤黑色素瘤（n=3；14％）和其他（n=4；18.2％）。葡萄膜黑色素瘤患者的中位OS为17个月（95％CI，14.2-19.8）。中位进展时间为7.8个月（95％CI，3.3-12.2），中位无进展生存期为7.8个月（95％CI，3.1-12.4）。
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